Gasser er blevet en vigtig del af moderne medicin. Som førende aktør på dette stadigt vigtigere område er det vores mål at give sundheds- og plejepersonalet mulighed for at give bedre og sikrere patientpleje, når der anvendes gas ved behandlinger.
Gasser som lægemidler
Ifølge Det Europæiske Lægemiddelagentur, EMEA, og den danske lægemiddelstyrelse, MPA, klassificeres gasser som lægemidler og skal derfor gennemgå den samme godkendelsesproces som alle andre lægemidler. Det indebærer, at der stilles store krav til dokumentation af virkning og bivirkninger samt til håndtering og administration.
Linde Healthcares fokus på farmaceutisk kvalitetskontrol for medicinske gasser hele vejen fra produktionsanlæg til patientbehandling forbedrer patientsikkerheden på sygehusene og i hjemmebehandlingen.
Det indebærer bl.a. følgende:
- Vi dokumenterer vores medicinske gassers toksikologiske og kliniske aspekter i overensstemmelse med de retningslinjer, der er fastlagt af den internationale harmoniseringskonference (ICH).
- NIONTIX™ (medicinsk lattergas), CONOXIA® (medicinsk oxygen) og AIRAPY™ (medicinsk luft) er nu registrerede lægemidler.
- For nye terapier, som anvender gas, følger den prækliniske og kliniske dokumentation de samme retningslinjer, som gælder for farmaceutiske præparater.